A Richter fejlesztése alatt álló Rituximab hatóanyag forgalmazására nem kizárólagos jogot kap a STADA Európa és a FÁK területére, törzskönyvezési okok miatt Oroszország kivételével.
Az aláíráskor történt kifizetésen túl, a projekt előrehaladtával a STADA további kifizetéseket teljesít, amely így összességében "egy alacsony két számjegyű milliós tételnek felel meg euróban számítva" - olvasható a közleményben.
A hatóanyag forgalomba hozatali engedélye a jelenlegi ismeretek szerint 2017 végére várható.
A STADA a terméket az értékesítéshez kizárólagosan a Richtertől fogja vásárolni.
A STADA AG-n és a Richteren kívül, a szerződésben meghatározott területeken a Richter legfeljebb még egy partnernek adhatja át a fenti disztribúciós jogot. Abban az esetben, ha az időközben megváltozó szabályozási környezet lehetővé teszi a részben kizárólagos jogon alapuló értékesítést Oroszországban is, a Richter az Oroszországra vonatkozó forgalmazási jogot a STADA részére biztosítja.
A másik szerződés értelmében a Richter megvásárolja a STADA által megkezdett, de 2010-ben leállított Trastuzumab hatóanyag fejlesztési projektjét. A vételárat "egy alacsony egy számjegyű milliós euróban számított összegként" jelölte meg a gyógyszercég közleménye.
E termék esetében a klinikai vizsgálatok várhatóan két éven belül megkezdődnek.
A szerződéssel a Richter felgyorsítja a Trastuzumab saját, házon belüli, már folyamatban levő fejlesztését. A Richter egy egyoldalúan lehívható opciót biztosít a STADA számára, amely a klinikai vizsgálatok megkezdésekor megvásárolhatja a Trastuzumab bioszimiláris forgalmazási jogát a Rituximabhoz hasonló kereskedelmi feltételek mellett.
A Rituximab termelői áron számított jelenlegi piaci volumene Európában évi 1,15 milliárd euróra, a Trastuzumabé évi 1,39 milliárd euróra becsülhető - tartalmazza a közlemény.
Mindkét hatóanyag a biológiai gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek gyógyszerként alkalmazva aktiválják a szervezet betegségekkel szembeni természetes védekező mechanizmusait. Ezeket a termékeket főként a daganat elleni terápiákban és az autoimmun megbetegedések kezelésében alkalmazzák.
A Richter a hatóanyagok bioszimiláris változatának fejlesztését végzi. A bioszimiláris készítmény olyan biotechnológiai úton előállított gyógyszerkészítmény, amely olyannyira hasonlít a piacon már jelenlevő eredeti készítményhez, hogy azzal gyógyászatilag egyenértékűnek felel meg.
A Richter stratégiailag kiemelt célkitűzése a bioszimiláris termékek fejlesztése.
"Jelen szerződés megkötésével a Richter fontos lépést tesz előre azon az általa kijelölt úton, hogy stratégiai partnereket találjon a bioszimiláris termékportfóliójának fejlesztéséhez és értékesítéséhez" - nyilatkozta Bogsch Erik, a gyógyszergyár vezérigazgatója a megállapodásról a közlemény szerint.
Hartmut Retzlaff, a STADA Arzneimittel AG ügyvezetőségének elnöke pedig azt emelte ki, hogy az együttműködéssel a vállalat a kulcsfontosságú európai piacain különösen magas árbevétel potenciállal rendelkező két bioszimiláris termék értékesítéséhez szerzett jogot, kedvezőbb feltételek mellett, mintha maguk fejlesztették volna ezeket a készítményeket.
MTI
