3p

Nem minősül gyógyszernek az elektromos (e-) cigarettákhoz használt nikotintartalmú folyadék, ezért nem lehet korlátozni az ilyen folyadékot tartalmazó termékek forgalmazását - mondta ki a münsteri közigazgatási felsőbíróság (OVG) egy keddi ítéletében.

A német bíróság döntése szerint az e-cigarettákhoz használt nikotintartalmú termékekre nem vonatkoznak a leszokást segítő nikotintartalmú készítményekre - például nikotintapaszra - vonatkozó szabályok, amelyek alapján a termékek forgalmazásához egészségügyi hatósági engedély szükséges, és bizonyos nikotintartalom felett orvosi rendelvény nélkül kiadható gyógyszernek minősülnek.

Az e-cigarettákhoz használt nikotintartalmú folyadékok rendeltetése a nikotinéhség csökkentése és az élvezetszerzés, nem pedig a dohányzásról leszokás elősegítése, továbbá nincsen gyógyászati, terápiás hatásuk, és nincs rájuk vonatkozó adagolási előírás sem, ezért nem minősíthetők gyógyszernek - mondta a bíróság elnöke az ítélet ismertetésekor.

A döntés alapján az e-cigaretta és a készülékhez használt patronok és folyadékok kereskedelme nem korlátozható és nem büntethető.

A münsteri bírói testület három ügyet összevonva tárgyalt. Ezekben a Wuppertal városi önkormányzat, Észak-Rajna-Vesztfália tartomány, valamint a német szövetségi állam alapvetően azt akarta elérni, hogy gyógyszerként sorolják be a nikotintartalmú folyadékokat. Ez hosszadalmas engedélyezési eljárást tenne szükségessé, és gyógyszertárakra korlátozná a termékek forgalmazását. A bíróság mindhárom ügyben elutasította ezt a törekvést.

A wuppertali önkormányzat egy üzlet tulajdonosának akarta megtiltani az e-cigaretták forgalmazását, arra hivatkozva, hogy a készülékek gyógyszerként besorolandó anyaggal működnek. A helyi közigazgatási bíróság a városvezetés érveit fogadta el, a kereskedő fellebbezett.

Az észak-rajna-vesztfáliai tartományi egészségügyi minisztérium 2011-ben azzal a figyelmeztetéssel fordult a nyilvánossághoz, hogy a nikotintartalmú folyadék gyógyszer, amelynek forgalmazását az egészségügyi hatóság nem engedélyezte, ezért jogsértő a kereskedés az ilyen termékekkel. Egy kereskedő a felhívás miatt bírósághoz fordult, és az ügy végül a münsteri OVG-hez került.

Két gyártó a szövetségi gyógyszer- és egészségügyi termék intézet (BfArM) szakvéleményét támadta meg bíróságon, amely szerint az e-cigarettákhoz használt egyes szerek gyógyszertani hatást fejtenek ki, vagyis nem élvezeti szerek, hanem gyógyszerek, a használatukhoz szükséges e-cigaretta készülék pedig gyógyászati termék. A kölni közigazgatási bíróság a gyártók álláspontjára helyezkedett, miszerint az e-cigaretta élvezeti szer, az intézet pedig fellebbezett, ezért az ügy OVG elé került.

MTI

LEGYEN ÖN IS ELŐFIZETŐNK!

Előfizetőink máshol nem olvasott, higgadt hangvételű, tárgyilagos és
magas szakmai színvonalú tartalomhoz jutnak hozzá havonta már 1490 forintért.
Korlátlan hozzáférést adunk az Mfor.hu és a Privátbankár.hu tartalmaihoz is, a Klub csomag pedig a hirdetés nélküli olvasási lehetőséget is tartalmazza.
Mi nap mint nap bizonyítani fogunk! Legyen Ön is előfizetőnk!