Az elsődleges vizsgálati végpont, a Young Mania Rating Scale (YMRS) skála tekintetében az adatok azt mutatják, hogy a cariprazine-nal kezelt akut mániás betegek esetében a tünetek szignifikánsan javultak a placébóval kezelt betegekhez képest már a kezelés 5. napján, és minden további vizsgált időpontban. Ezek a vizsgálati eredmények összhangban vannak két korábbi, ugyanezen betegpopulációban végzett, placébó kontrollált regisztrációs célú vizsgálat eredményeivel. Az adatok további elemzése a következő hetekben fog befejeződni. A cariprazine-t ezenfelül szkizofrénia és bipoláris depresszió indikációkban is vizsgálják, valamint major depresszióban kiegészítő terápiaként.
Összességében véve a cariprazine-nal kezelt betegek 23 százaléka (3−6 mg/nap), illetve 30 százaléka (6−12 mg/nap), míg a placébóval kezelt betegek 24 százaléka esett ki a vizsgálatból a vizsgálat befejezése előtt (minden okot összesítve, beleértve a mellékhatásokkal kapcsolatos okokat is). A klinikai vizsgálat során tapasztalt leggyakoribb (legalább 10 százalékban), illetve a placébóhoz képest kétszeres arányban előforduló nemkívánatos mellékhatások a következők voltak: kóros mozgáskényszer (akathisia) (mindkét cariprazine-nal kezelt csoportban), valamint székrekedés (a cariprazine 6−12 mg/nap dóziskarban).
Általánosságban a cariprazine jól tolerálható volt, nemkívánatos mellékhatás miatt a 3−6 mg/napi cariprazine-nal kezelt betegek 9 százaléka, a 6−12 mg/napi cariprazine-nal kezelt betegek 15 százaléka, míg a placébóval kezelt betegek 5 százaléka esetében kellett idő előtt felfüggeszteni a vizsgálatot.
A Richter Gedeon részvényeinek értéke jelenleg 2,24 százalékos emelkedést mutatnak.
mfor.hu
