A Nemzetközi Szabványügyi Szervezet által kibocsátott 'Útmutató az ISO 9001:2000 számú szabvánnyal kapcsolatos statisztikai módszerekhez' című, ISO/TR 10017:2003 számú műszaki közlemény segítséget nyújt a termékek és a folyamatok minőségének javításához. Az ISO 13485:2003 'Orvosi műszerek - Minőségirányítási rendszerek - Szabályozásra vonatkozó követelmények - című új szabvány pedig az orvosi műszerekkel kapcsolatos jogszabályi előírásokon, valamint az ISO 9001:2000 szabvány követelményrendszerén alapul. A B melléklete tételesen össze is hasonlítja a két szabvány előírásait. Az új szabvány azokat a szervezeteket segíti, amelyek az orvosi műszerek tervezésével, előállításával, üzembe helyezésével és karbantartásával foglalkoznak. Érintettek lehetnek azonban az orvosi műszerekkel kapcsolatos szolgáltatásokat nyújtó más szervezetek is.
Forrás: Minőség és megbízhatóság
Újabb EFQM díjak
Az Európai Kiválóság Díjat működtető EFQM 2000-ben - a Kiválósági modell továbbfejlesztésével egy időben - elismerési rendszerét is bővítette.
