A EEKH honlapján azt közölte, hogy a francia gyógyszerbiztonsági hatóság (ANSM) megállapította, a szóban forgó cég a gyártáskor bizonyos tevékenységeket nem az előírásoknak megfelelően végezett. Ezek között egyebek mellett a sterilizálási eljárás ellenőrzése, valamint az előállításnál használt berendezések minősítése szerepel.
Emiatt a ANSM felfüggesztette a Cereplas által gyártott mellimplantátumok és a hozzájuk tartozó, a műtétnél használt méretezők forgalomba hozatalát, exportálását, viszonteladását és használatát, amíg a termékek nem felelnek meg az előírásoknak. Emellett felfüggesztették az eszközök európai uniós megfelelőségi tanúsítványait is.
Az egészségügyért felelős államtitkárság tájékoztatást kért a gyártótól és a forgalmazótól a Magyarországon eladott eszközök darabszámáról - olvasható a lapban.
MTI
