A GMP a 7.1. fejezetben már ismertetett általános követelmények mellett a gyártási folyamatokra az alábbi főbb elveket írja elő.
A GMP előírása szerint a munkafolyamat megkezdése előtt meg kell győződni arról, hogy a helyiség és a berendezés tiszta-e és el kell távolítani mindent, ami a munkához nem szükséges. A kényes gyártási folyamatokat validálni kell. Minden fontos gyártásközi ellenőrző vizsgálatot el kell végezni és az eredményt jegyzőkönyvezni kell. A köztitermékeket és az ömlesztett termékeket a sajátosságaiknak megfelelő körülmények között kell tárolni.
Ha a hozam nem felel meg a várakozásnak, akkor arról jegyzőkönyvet kell felvenni és az okát ki kell vizsgálni. A GMP előírja, hogy a késztermékeket a felszabadításukig karanténban kell tartani, utána felhasználható raktári készletként kell tárolni. A csomagolási folyamatok során hasonló elvek alapján különös gonddal kell eljárni.
Az ISO 9004 szabvány "7.5.2. Termékazonosítás és nyomonkövethetőség" pontja a GMP szemlélet lényege is, ezt különösen a gyártási tételenként készített előállítási jegyzőkönyvek dokumentációs rendje írja elő.
Az ISO 9004 szabvány "7.5.3. A vevő tulajdona" pontjának szellemét a GMP a "A szerződésen alapuló gyártás és vizsgálat" (Bérmunka) című 7. fejezete tartalmazza. Ezen irányelv lényege, hogy a bérmunkában végzett gyártásról és/vagy minőségellenőrzésről szóló megállapodást a munkával kapcsolatos minden technikai részletkérdésre kiterjedő írásos szerződésben kell rögzíteni, összhangban a szóban forgó termék forgalmi engedélyével.
Az ISO 9004 szabvány "7.5.4. A termék állagmegőrzése" témaköre a GMP irányelveiben egyrészről a raktározás, másrészről a stabilitásvizsgálatok kiemelt szerepével valósítandó meg.
A GMP "Helyiségek és berendezések" c. 3. fejezetének 40.-41. pontja kimondja, hogy a gyártás és a minőségellenőrzés céljára álljanak rendelkezésre a célnak megfelelő mérési tartományban használható, megfelelő pontosságú mérlegek és egyéb mérőeszközök. A mérőeszközöket kalibrálni és ellenőrizni kell.
A minőségellenőrzés (megfelelőség-megállapítás) a GMP alapgondolata.
Minőségirányítás a gyógyszeriparban - 6. rész
A GMP alapelve, hogy annak érdekében, hogy a termék megfeleljen a gyártási és forgalomba hozatali engedélyben rögzített minőségi követelményeknek, minden termelési folyamatnak meg kell felelnie a GMP irányelveknek, a gyártást egyértelműen meghatározott műveleti előírások szerint kell végezni.
