Haláleset sokkolta két gyógyszergyár befektetőit

A legnagyobb ír gyógyszergyártó, az Elan és a biotechnológiai iparág harmadik legnagyobb szereplője, az amerikai Biogen által közösen piacra dobott Tysabri visszavonásáról a napokban döntött a két társaság. A lépésre azután került sor, hogy egy klinikai vizsgálat során egy, a gyógyszerrel kezelt beteg meghalt, egy másik pedig életveszélyes állapotba került. A gyanú szerint a gyógyszer egy ritka, ámde halálos kimenetelű idegbetegséget idézett elő, számol be a Financial Times Deutschland.

Az eset a vizsgálat azon szakaszában következett be, amikor a Tysabrit a Biogen egy másik gyógyszerével, az Avonex-szel kombinálva tesztelték. Az Avonex a legnagyobb forgalmat lebonyolító szklerózis-multiplex ellenes gyógyszer a világon, és már 1996 óta forgalomban van.

A befektetők bizalmát mindenesetre megingatta a két cég bejelentése: a Biogen részvényárfolyamai 44, az Elané pedig 68 százalékkal csökkentek hétfőn. Szakértők úgy vélekednek: még ha idővel ki is derülne, hogy csupán egyedi esetekről van szó, a cégek imázsában keletkezett kár nagyon nehezen hozható helyre. "Legrosszabb esetben a termék megszüntetésére is sor kerülhet" - nyilatkozta a lapnak egy elemző.

A piac nagyságára nézve beszédes adat, hogy a szklerózis-multiplex kezelésére szolgáló gyógszerek évente 3,2 milliárd dolláros forgalmat generálnak a világon, 2008-ig pedig 6 milliárd dollárosra duzzad majd a piac.

Elemzők szerint a mostani eset nyomán az orvosokban, a betegekben és a befektetőkben is felmerül a kétely azt illetően, képes-e megbízhatóan ellátni feladatát a gyógyszert engedélyező amerikai hatóság. Az FDA ugyanis gyorsított eljárásban adott zöld utat a Tysabrinak, ami így a tervezettnél másfél évvel korábban került forgalomba. A FDA legutóbb szeptemberben került a kritikák kereszttüzébe, amikor a Merck & Co. fájdalomcsillapítóját kellett kivonni a forgalomból.

Menedzsment Fórum