A tervezett rendelet azután lép életbe, hogy az Európai Bizottság által kidolgozott javaslatot az Európai Parlament, illetve a 27 tagország is jóváhagyja.
A rendelettel az Európai Unió új fejezetet nyit a hamisított termékek elleni küzdelemben, különösen az egészséget károsító hamisított gyógyszerek
gyártásával és importjával szemben akar keményen fellépni.
A Vám Világszervezet nemrégiben napvilágra került adatai szerint világméretekben évente mintegy ötszázmilliárd euróra rúg a hamisított termékek termelése és adásvétele, ebből igen nagy arány, mintegy háromszázmilliárd eurónyi hamisított termék jut az Európai Unió tagországainak piacára.
Veszélyes új tendencia van kialakulóban: miközben 10-15 évvel ezelőtt a drága ékszereket, órákat, luxuscikkeket hamisították világszerte, addig napjainkban hétköznapi termékeket, többek között élelmiszereket, gyógyszereket, autóalkatrészeket dobnak piacra a hamisított termékek gyártói.
