A cariprazine engedélyezési kérelmét a Richter és az Allergan Plc skizofrénia, és az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás vagy kevert epizódok kezelésére adta be.
Az FDA által nemrégiben feltett, a cariprazine törzskönyvi kérelmére vonatkozó kérdésre adott választ a hatóság "jelentős kiegészítés"-nek minősítette és az értékelés időszakát ennek következtében további három hónappal meghosszabbította.
"Továbbra is együttműködünk az FDA-vel a cariprazine törzskönyvi kérelmének elbírálásában. Az a kielégítetlen igény, amely a skizofréniával vagy I. típusú bipoláris betegséggel élők részéről jelentkezik, továbbra is kiemelt jelentőséggel bír mind az Allergan, mind a Richter számára. Elkötelezettek maradunk aziránt, hogy ezt a jelentős kezelési alternatívát mind a betegek, mind az orvosok felé eljutassuk," mondta David Nicholson az Allergan globális kutatás-fejlesztési igazgatója.
MTI
